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0~18세에서 시포니모드의 안전성과 유효성은 확립되어 있나요?
이 자료에 대해
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EMA 제품 정보는 0~18세 소아·청소년에서 시포니모드의 안전성과 유효성이 확립되지 않았고, 이용 가능한 자료도 없다고 설명해요.
EMA 제품 정보에 따르면 시포니모드는 0–18세 소아·청소년에서 안전성과 유효성이 아직 확립되지 않았고, 이용 가능한 자료도 없어요. 따라서 이 문서만으로는 해당 연령대에서 안전성과 효과가 확인됐다고 판단할 수 없어요.
여기서 ‘안전성’은 약을 사용할 때의 위험과 바람직하지 않은 영향을, ‘유효성’은 기대하는 치료 효과를 가리켜요.
원문에서 살펴볼 내용
- 0–18세에서 안전성과 유효성이 확인됐나요?
- 소아·청소년에 관한 자료가 있나요?
- 참고 자료